职位描述
工作内容：
负责药品全检工作，确保药品质量符合国家药品注册标准和行业标准，对药品生产过程进行监督和指导，对药品生产质量管理负责。
主要职责：
- 负责药品全检工作，对生产的药品进行检测和检验，确保其质量符合国家药品注册标准和行业标准。
- 对药品生产过程进行监督和指导，确保生产过程符合药品生产质量管理规范。
- 负责制定、执行和监督药品质量控制计划，确保药品生产质量控制有效。
- 负责建立并维护药品生产质量档案，对药品生产质量档案进行管理。
- 负责药品生产过程中原辅料、生产过程和成品的管理，确保药品生产过程的规范性和可控性。
- 负责协调和沟通各部门之间的药品质量管理工作，确保药品质量管理工作顺利进行。
职位要求：
- 本科及以上学历，药学、化学、生物学等相关专业，具备3年以上药品生产质量负责人管理经验。
- 熟悉药品生产质量管理规范，具备良好的药品检验技能和知识。
- 良好的沟通能力和团队合作精神，具备良好的组织协调和管理能力。
- 熟练掌握药品生产过程控制和药品全检方法，具备一定的数据分析和处理能力。
- 熟练操作办公软件，具备良好的文档管理和信息传递能力。
此岗位任职于安徽峆一药业股份有限公司旗下中韩合资公司-峆一达善医药有限责任公司，峆一达善于2023.12月刚成立，目前需组建管理团队，欢迎制剂行业精英的加入！薪资面议！具体详情可与我们联系！
负责药品全检工作，确保药品质量符合国家药品注册标准和行业标准，对药品生产过程进行监督和指导，对药品生产质量管理负责。
主要职责：
- 负责药品全检工作，对生产的药品进行检测和检验，确保其质量符合国家药品注册标准和行业标准。
- 对药品生产过程进行监督和指导，确保生产过程符合药品生产质量管理规范。
- 负责制定、执行和监督药品质量控制计划，确保药品生产质量控制有效。
- 负责建立并维护药品生产质量档案，对药品生产质量档案进行管理。
- 负责药品生产过程中原辅料、生产过程和成品的管理，确保药品生产过程的规范性和可控性。
- 负责协调和沟通各部门之间的药品质量管理工作，确保药品质量管理工作顺利进行。
职位要求：
- 本科及以上学历，药学、化学、生物学等相关专业，具备3年以上药品生产质量负责人管理经验。
- 熟悉药品生产质量管理规范，具备良好的药品检验技能和知识。
- 良好的沟通能力和团队合作精神，具备良好的组织协调和管理能力。
- 熟练掌握药品生产过程控制和药品全检方法，具备一定的数据分析和处理能力。
- 熟练操作办公软件，具备良好的文档管理和信息传递能力。
此岗位任职于安徽峆一药业股份有限公司旗下中韩合资公司-峆一达善医药有限责任公司，峆一达善于2023.12月刚成立，目前需组建管理团队，欢迎制剂行业精英的加入！薪资面议！具体详情可与我们联系！
招聘信息仅供参考，以企业实际招聘为准；
求职过程中请勿缴纳费用，谨防诈骗。如有不实，请立即举报！ 我要举报>>>
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公司简介
安徽峆一药业股份有限公司是一家专业从事制造和合同定制的中国化学原料药及高级中间体公司，为“国家高新技术企业，安徽省级企业技术中心，安徽省专精特新企业”，2008年建成投产，占地62亩，现有员工200多人 。2023年，公司已成功登陆北京交易所，股票代码：430478。
公司注重技术创新，通过不断的技术进步和持续的产品结构调整，实现产品向高端升级，逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争力的产品结构。公司通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证；已经取得普仑司特、更昔洛韦、扎托布洛芬、塞来昔布、盐酸沙格雷脂及盐酸依斯匹汀等原料药的药品生产许可证，取得了更昔洛韦原料药GMP证书，公司普仑司特中间体取得日本外国制造业者认定证书，公司产品莫沙必利、塞来昔布已取得韩国登记证书。公司在医药中间体及原料药行业多年的生产经营为公司积累了较强的研发成果产业化能力及产品注册认证能力，除了抗哮喘类、抗氧化类药物中间体及原料药等传统优势产品外，公司在解热镇痛类、胃溃疡类药物中间体及原料药等领域均得到较快发展，产品的多元化发展一方面为公司业绩增长提供了较强动力，另一方面使得公司的业绩增长更为稳健。
公司是高新技术企业，拥有完整、专业化的研发平台，掌握自主知识产权及先进生产工艺，拥有6项发明专利、19项实用新型专利，配置了完善的研发团队，持续的研发投入为公司带来产品结构的有效优化，从而持续保持公司产品及工艺的先进性。
近年来，公司不断扩大投资，走可持续发展道路。投资近3亿元新建了全资子公司：安徽修一制药有限公司，占地203亩。2019 年 8 月，与辽宁宝氟龙科技有限公司开展合作，共同设立了辽宁峆星药业有限公司，注册资本5000 万元； 2021年新建研发中心杭州小蓓医药科技有限公司， 现有团队40多人，实验室面积900多平米； 由4名有机化学合成博士领衔，为客户提供小分子创新药临床前药学中间体及RSM的工艺质量研究到商业化生产的优质的一站式服务；2023年分别成立安徽峆一医药科技有限公司、安徽峆一达善医药有限公司（中韩合资），目前正在建设阶段。
公司注重技术创新，通过不断的技术进步和持续的产品结构调整，实现产品向高端升级，逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争力的产品结构。公司通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证；已经取得普仑司特、更昔洛韦、扎托布洛芬、塞来昔布、盐酸沙格雷脂及盐酸依斯匹汀等原料药的药品生产许可证，取得了更昔洛韦原料药GMP证书，公司普仑司特中间体取得日本外国制造业者认定证书，公司产品莫沙必利、塞来昔布已取得韩国登记证书。公司在医药中间体及原料药行业多年的生产经营为公司积累了较强的研发成果产业化能力及产品注册认证能力，除了抗哮喘类、抗氧化类药物中间体及原料药等传统优势产品外，公司在解热镇痛类、胃溃疡类药物中间体及原料药等领域均得到较快发展，产品的多元化发展一方面为公司业绩增长提供了较强动力，另一方面使得公司的业绩增长更为稳健。
公司是高新技术企业，拥有完整、专业化的研发平台，掌握自主知识产权及先进生产工艺，拥有6项发明专利、19项实用新型专利，配置了完善的研发团队，持续的研发投入为公司带来产品结构的有效优化，从而持续保持公司产品及工艺的先进性。
近年来，公司不断扩大投资，走可持续发展道路。投资近3亿元新建了全资子公司：安徽修一制药有限公司，占地203亩。2019 年 8 月，与辽宁宝氟龙科技有限公司开展合作，共同设立了辽宁峆星药业有限公司，注册资本5000 万元； 2021年新建研发中心杭州小蓓医药科技有限公司， 现有团队40多人，实验室面积900多平米； 由4名有机化学合成博士领衔，为客户提供小分子创新药临床前药学中间体及RSM的工艺质量研究到商业化生产的优质的一站式服务；2023年分别成立安徽峆一医药科技有限公司、安徽峆一达善医药有限公司（中韩合资），目前正在建设阶段。
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公司地址
天长市杨村镇康达路2号
