职位描述
工资面议
上岗要求：应当具有足够的药品质量管理的资质和经验，资质要求应至少满足：具有相关专业大专以上学历，并经过与所从事的岗位相关的实践培训且通过考核。
1 工作职责：
1.1 质量部QA经理直属质量部经理领导，负责QA日常业务工作的安排，并协调好本部门与其他部门的工作关系。
1.2 审核物料和中间产品的使用，检查审核各种包材的质量检验工作。
1.3 审核批生产记录、批检验记录及报告单,决定产品的放行。
1.4 审核不合格品处理程序并负责监督销毁。
1.5 对物料、半成品和成品取样、检验、留样及检验报告进行审核。
1.6 审核监测洁净室（区）尘粒数和微生物数。
1.7 负责各种合格证、不合格证、待验证、清场证及瓶贴标签等的发放审核工作。
1.8 参与GMP认证、客户审计及公司内部的自检。
1.9 审核公司GMP培训计划，确保公司所有相关人员经过必要的GMP相关知识的培训。
1.10 建立文件管理的操作规程，确保文件的起草、修订、审核、批准、撤销、复制、保管和销毁均按规范管理。
1.11 建立变更控制系统，以对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。
1.12 建立偏差处理的操作规程，以对任何偏差进行评估并处理及纠正。
1.13 建立纠正措施和预防措施系统，以对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
1.14 每年组织QA对所有已通过GMP认证的品种进行产品质量回顾分析。
1.15 建立投诉管理规程，并负责质量投诉的调查和处理。
1.16 建立物料和产品放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责。
1.17 完成其它质量部经理或质量受权人安排的工作内容。
上岗要求：应当具有足够的药品质量管理的资质和经验，资质要求应至少满足：具有相关专业大专以上学历，并经过与所从事的岗位相关的实践培训且通过考核。
1 工作职责：
1.1 质量部QA经理直属质量部经理领导，负责QA日常业务工作的安排，并协调好本部门与其他部门的工作关系。
1.2 审核物料和中间产品的使用，检查审核各种包材的质量检验工作。
1.3 审核批生产记录、批检验记录及报告单,决定产品的放行。
1.4 审核不合格品处理程序并负责监督销毁。
1.5 对物料、半成品和成品取样、检验、留样及检验报告进行审核。
1.6 审核监测洁净室（区）尘粒数和微生物数。
1.7 负责各种合格证、不合格证、待验证、清场证及瓶贴标签等的发放审核工作。
1.8 参与GMP认证、客户审计及公司内部的自检。
1.9 审核公司GMP培训计划，确保公司所有相关人员经过必要的GMP相关知识的培训。
1.10 建立文件管理的操作规程，确保文件的起草、修订、审核、批准、撤销、复制、保管和销毁均按规范管理。
1.11 建立变更控制系统，以对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。
1.12 建立偏差处理的操作规程，以对任何偏差进行评估并处理及纠正。
1.13 建立纠正措施和预防措施系统，以对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
1.14 每年组织QA对所有已通过GMP认证的品种进行产品质量回顾分析。
1.15 建立投诉管理规程，并负责质量投诉的调查和处理。
1.16 建立物料和产品放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责。
1.17 完成其它质量部经理或质量受权人安排的工作内容。
招聘信息仅供参考，以企业实际招聘为准；
求职过程中请勿缴纳费用，谨防诈骗。如有不实，请立即举报！ 我要举报>>>
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公司简介
安徽峆一药业股份有限公司是一家专业从事制造和合同定制的中国化学原料药及高级中间体公司，为“国家高新技术企业，安徽省级企业技术中心，安徽省专精特新企业”，2008年建成投产，占地62亩，现有员工200多人 。2023年，公司已成功登陆北京交易所，股票代码：430478。
公司注重技术创新，通过不断的技术进步和持续的产品结构调整，实现产品向高端升级，逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争力的产品结构。公司通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证；已经取得普仑司特、更昔洛韦、扎托布洛芬、塞来昔布、盐酸沙格雷脂及盐酸依斯匹汀等原料药的药品生产许可证，取得了更昔洛韦原料药GMP证书，公司普仑司特中间体取得日本外国制造业者认定证书，公司产品莫沙必利、塞来昔布已取得韩国登记证书。公司在医药中间体及原料药行业多年的生产经营为公司积累了较强的研发成果产业化能力及产品注册认证能力，除了抗哮喘类、抗氧化类药物中间体及原料药等传统优势产品外，公司在解热镇痛类、胃溃疡类药物中间体及原料药等领域均得到较快发展，产品的多元化发展一方面为公司业绩增长提供了较强动力，另一方面使得公司的业绩增长更为稳健。
公司是高新技术企业，拥有完整、专业化的研发平台，掌握自主知识产权及先进生产工艺，拥有6项发明专利、19项实用新型专利，配置了完善的研发团队，持续的研发投入为公司带来产品结构的有效优化，从而持续保持公司产品及工艺的先进性。
近年来，公司不断扩大投资，走可持续发展道路。投资近3亿元新建了全资子公司：安徽修一制药有限公司，占地203亩。2019 年 8 月，与辽宁宝氟龙科技有限公司开展合作，共同设立了辽宁峆星药业有限公司，注册资本5000 万元； 2021年新建研发中心杭州小蓓医药科技有限公司， 现有团队40多人，实验室面积900多平米； 由4名有机化学合成博士领衔，为客户提供小分子创新药临床前药学中间体及RSM的工艺质量研究到商业化生产的优质的一站式服务；2023年分别成立安徽峆一医药科技有限公司、安徽峆一达善医药有限公司（中韩合资），目前正在建设阶段。
公司注重技术创新，通过不断的技术进步和持续的产品结构调整，实现产品向高端升级，逐步形成了丰富的产品种类和具有竞争力的产品结构。公司通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证及OHSAS18001职业健康安全管理体系认证；已经取得普仑司特、更昔洛韦、扎托布洛芬、塞来昔布、盐酸沙格雷脂及盐酸依斯匹汀等原料药的药品生产许可证，取得了更昔洛韦原料药GMP证书，公司普仑司特中间体取得日本外国制造业者认定证书，公司产品莫沙必利、塞来昔布已取得韩国登记证书。公司在医药中间体及原料药行业多年的生产经营为公司积累了较强的研发成果产业化能力及产品注册认证能力，除了抗哮喘类、抗氧化类药物中间体及原料药等传统优势产品外，公司在解热镇痛类、胃溃疡类药物中间体及原料药等领域均得到较快发展，产品的多元化发展一方面为公司业绩增长提供了较强动力，另一方面使得公司的业绩增长更为稳健。
公司是高新技术企业，拥有完整、专业化的研发平台，掌握自主知识产权及先进生产工艺，拥有6项发明专利、19项实用新型专利，配置了完善的研发团队，持续的研发投入为公司带来产品结构的有效优化，从而持续保持公司产品及工艺的先进性。
近年来，公司不断扩大投资，走可持续发展道路。投资近3亿元新建了全资子公司：安徽修一制药有限公司，占地203亩。2019 年 8 月，与辽宁宝氟龙科技有限公司开展合作，共同设立了辽宁峆星药业有限公司，注册资本5000 万元； 2021年新建研发中心杭州小蓓医药科技有限公司， 现有团队40多人，实验室面积900多平米； 由4名有机化学合成博士领衔，为客户提供小分子创新药临床前药学中间体及RSM的工艺质量研究到商业化生产的优质的一站式服务；2023年分别成立安徽峆一医药科技有限公司、安徽峆一达善医药有限公司（中韩合资），目前正在建设阶段。
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天长市杨村镇康达路2号
