职位描述
岗位职责:
对生产车间的环境卫生、工艺执行情况及工艺纪律进行监督检查。
对物料的接收、取样、存放按GMP的有关规定进行监督检查。
对检验用仪器、仪表,称量器具的校验情况进行监督检查。
对特殊化学品和毒性试剂的生产、使用、存放全过程进行监督检查。
现场监控发现异常情况和产品质量偏差应立即报告质量部经理,并参与质量情况的调查处理。
负责对原辅料、包装材料和中间产品的放行并发放检验报告单及签发合格证。
负责在成品放行前审核批生产记录和批检验记录,发放产品合格证及批放行证。
负责GMP文件的管控:包括文件的审核、发放、收回、销毁、整理、存档;参与质量保证管理文件的起草、修订及审核工作。
负责计量器具的计量和管理工作,保证计量器具量值传递的准确性。
参与偏差、投诉、检验结果不合格和OOS/OOT的调查和处理。
负责对进厂原料、辅料及包装材料的验收,并参与生产用物料供应商质量审计。
负责质量统计并参与年度质量总结。
参与本公司GMP自检。
参与变更流程的处理。
参与起草与实施验证工作方案。
参与纠正预防措施的实施及质量风险管理评估。
完成质量部经理或质量受权人安排的其他工作内容。
任职要求:药学相关专业,本科,英语四六级。
对生产车间的环境卫生、工艺执行情况及工艺纪律进行监督检查。
对物料的接收、取样、存放按GMP的有关规定进行监督检查。
对检验用仪器、仪表,称量器具的校验情况进行监督检查。
对特殊化学品和毒性试剂的生产、使用、存放全过程进行监督检查。
现场监控发现异常情况和产品质量偏差应立即报告质量部经理,并参与质量情况的调查处理。
负责对原辅料、包装材料和中间产品的放行并发放检验报告单及签发合格证。
负责在成品放行前审核批生产记录和批检验记录,发放产品合格证及批放行证。
负责GMP文件的管控:包括文件的审核、发放、收回、销毁、整理、存档;参与质量保证管理文件的起草、修订及审核工作。
负责计量器具的计量和管理工作,保证计量器具量值传递的准确性。
参与偏差、投诉、检验结果不合格和OOS/OOT的调查和处理。
负责对进厂原料、辅料及包装材料的验收,并参与生产用物料供应商质量审计。
负责质量统计并参与年度质量总结。
参与本公司GMP自检。
参与变更流程的处理。
参与起草与实施验证工作方案。
参与纠正预防措施的实施及质量风险管理评估。
完成质量部经理或质量受权人安排的其他工作内容。
任职要求:药学相关专业,本科,英语四六级。
招聘信息仅供参考,以企业实际招聘为准;
求职过程中请勿缴纳费用,谨防诈骗。如有不实,请立即举报! 我要举报>>>
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公司简介
峆一药业是一家专业从事制造和合同定制的中国化学合成药品及中间体公司,为国家高新技术企业,安徽省级企业技术中心,产品还涉及化妆品及工程行业使用的紫外线吸收剂等其他精细化学品;为客户提供广泛而细致的产品服务。 峆一药业已在全球范围内与众多知名制药和化学品公司成功合作并建立了伙伴关系。已经成为一个可靠的开发和制造服务供应商,通过提供及时和低成本高品质的产品和服务来满足客户的不同需求。公司产品顺利通过 ISO9001:2008质量管理体系、ISO14001:2004环境管理体系 以及ISO18000 职业健康安全管理体系认证, 2014年1月24日在全国股转公司(新三板)成功上市!
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公司地址
天长市杨村镇康达路2号