医疗器械体系专员(五险一金)

刷新于:2023-01-30

5000~7000元/月

单休 五险一金 年终奖 节日礼金 定期体检

全职 | 大专 | 经验1-3年 | 年龄不限

招1人(截止日期:2023-02-25)

天长市 / 秦栏镇(天长市秦栏镇正隆路33号)

180****5080显示号码

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职位描述

岗位职责:
1、负责建立健全公司医疗行业质量管理文件体系,并组织实施;
2、负责公司质量管理体系运行、认证与监督、维护工作,保证公司满足ISO13485、GMP、
医疗器械生产, 质量管理规范等相关质量体系法规要求;
3、配合管代定期组织对公司质量体系进行内审,管评,确保其法规合规性;
4、负责关键供应商质量体系的审核,参与基于风险的供应链管理;
5、配合管代进行公司质量管理体系认证、外审、药监部门体考、以及相关外部跟进工作,确
保管理体系 的符合性;
6、协助产品注册等相关质量体系资料的准备;
7、负责医疗器械质量管理体系相关法规的管理,包括但不限于相关质量体系文件的评估、更
新、培训和执行等;
8、负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;
9、其它相关工作

任职要求:
1、生物学、药学、化学、高分子材料、机械等医疗器械相关专业大专以上学历;
2、医疗器械质量体系岗位相关工作经验2年以上;
3、具备ISO13485质量体系建设及推行经验,熟悉ISO13485、管理体系和医疗器械相关法律
法规、标准要求;
4、具有体系内审员资质证书,具备独立开展内审的能力;
5、熟悉医疗器械相关法规和标准,熟悉检测和注册流程,有二类、三类有源医疗器械注册经
验者优先。

公司简介

思利康医疗位于天长市秦栏镇正隆路,我们在苏州设有销售公司,安徽天长是生产制造基地。公司专注于高端医用敷料,创可贴等一次性医疗用品的生产和制造。 拥有10000平米现代化标准厂房,10万级GMP无菌洁净生产车间。

地理位置

思利康医用材料(天长)有限公司

天长市秦栏镇正隆路33号

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  • 行业医疗设备/器械
  • 性质民营
  • 规模20-99人
  • 地区天长市 / 秦栏镇